BEHÄLTER UND KOMPONENTEN FÜR DIE PHARMA- UND BIOTECHNOLOGIE
In der Pharma- und Biotechnologie werden an die Anlagen höchste Anforderungen gestellt. Raff + Grund besitzt große Erfahrung in diesem Bereich. Wir bauen z.B. Prozess- oder Ansatzbehälter in mobiler oder stationärer, wie auch in „Durch die Wand (TTW)“-Bauweise, Lager-, WFI- oder CIP-Behälter und Fermenter. Ebenso werden Trichter und produktberührende Schweißkonstruktionen für Verpackungsmaschinen, wie auch Verrohrungen oder Verteilerrohre hergestellt.
Eine Herstellungsgüte mit höchster Qualität inklusive optimaler Reinigungsmöglichkeit sind bei Raff + Grund Standard. Dies bedeutet eine fachgerechte Verarbeitung der Werkstoffe wie z.B. 1.4435 BN2 mit geprüftem und protokolliertem Ferritgehalt in der Schweißnaht, einwandfreie Qualität der Schweißnähte mit Schweißnahtdokumentationen (WPS), Verrohrungen, auch orbitalgeschweißt in geschlossener Schweißzange, Oberflächen in geschliffener, hochglanzpolierter oder elektropolierter Ausführung mit geprüfter und protokollierter Oberflächenrauhigkeit bis maximal Ra<=0,2μm, Riboflavin-Tests nach VDMA oder Drain-Tests nach ASME-BPE sind gelebte Praxis.
Eine Spektralanalyse zur Werkstoffbestimmung oder eine Videoendoskopie ist bei Raff + Grund möglich. Wir kennen die Anforderungen in der Pharma- und Biotechnologie. Eine FDA- und GMP- oder ATEX-gerechte Konstruktion und Fertigung ist bei Raff + Grund selbstverständlich.
Wir planen die Behälter und Komponenten individuell nach Ihren Vorgaben. Gerne liefern wir auch die Behälter und Anlagen komplett mit allen Anbauteilen, wie Rührwerke, Sicherheitsausrüstungen, Temperierung, Probe- und Ablassventilen, sowie den benötigten Steuerungen.
Ein FAT der Anlage im Hause Raff + Grund ist möglich. Gerne unterstützen wir Sie auch bei der Validierung / Qualifizierung wie z.B. dem IQ oder OQ.
